한국의료기기평가원

의료기관에서 설치 운영하는 진단용 방사선 발생장치를 안전하게 관리함으로써 환자 및 방사선관계종사자가 방사선으로 인하여 위해(危害)를 입는 것을 방지하고 진료의 적정을 도모하기 위해 실시하고 있습니다.

의료기관의 개설자 또는 관리자는 ｢의료법｣ 제37조(진단용방사선 발생장치)제2항의 규정에 의하여 해당 진단용 방사선 발생 장치(이하 ‘발생장치’라 함)를 사용 중에 해당 발생장치에 대하여 검사주기(3년)에 따라 ｢진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙｣ [별표 1]의 발생장치의 검사항목에 따라 동 규칙 제6조에 따른 검사기관의 검사를 받아야 합니다.

의료기관에서는 진단용 방사선 발생장치를 설치한 촬영실에 대해 안전관리규칙 제4조(검사 및 측정)제3항에 의거하여 [별표2]의 방사선 방어시설 검사기준에 따라 해당 발생장치를 사용하기 전에 제6조에 따른 검사기관의 검사를 받아야 합니다. 위의 내용으로 검사 받은 방사선 방어시설 중 방사선 차폐시설을 변경 설치하거나 방사선 차폐시설의 설계 시에 설정된 주당최대동작부하를 초과한 경우에는 지체 없이 해당 방사선 방어시설에 대하여 제6조에 따른 검사기관의 검사를 받아야 합니다.